BML Technology comprend la santé numérique et les interactions complexes entre les parties prenantes nécessaires à la mise sur le marché de solutions de santé numérique. Depuis notre création, nous avons aidé des dizaines d’entreprises de santé numérique à naviguer dans le processus complexe d’approbation réglementaire des dispositifs médicaux que ces derniers doivent subir afin de devenir conformes et certifiés pour la vente et l’utilisation dans leur juridiction respective. Nous offrons ces services au Canada, aux États-Unis et en Europe.
C’est dans ce rôle d’experts en approbation réglementaire de Santé Canada que nous avons entamé une collaboration avec Adexia, une entreprise montréalaise spécialisée dans le soutien au développement commercial international des entreprises au Canada, et Avisio Qualité, l’un de nos collaborateurs de longue date et experts de premier plan en gestion des processus de qualité, systèmes de qualité et mise en œuvre des normes ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015.
L’offre de la Collaboration est dirigée par Adexia et désignée sous le nom d’« Adexia Santé ». Il s’agit d’une solution complète conçue pour répondre aux besoins des entreprises du domaine de la santé et des dispositifs médicaux en particulier, qui sont basées en Europe et qui cherchent à pénétrer le marché nord-américain.
Nous sommes très enthousiastes à l’idée de cette collaboration en raison du leadership technologique et de l’innovation qui existent dans le secteur des dispositifs médicaux en Europe et nous sommes impatients de contribuer au processus de mise à disposition de ces dispositifs au profit des consommateurs nord-américains.
Dans le cadre de ses efforts, l’offre d’Adexia Santé a été présentée aux sociétés membres du SNITEM, une organisation basée en France qui représente plus de 500 sociétés de dispositifs médicaux dans l’industrie des technologies médicales, afin de présenter le marché canadien des dispositifs médicaux, les meilleures pratiques commerciales et l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux.
Nous sommes impatients de collaborer avec nos partenaires stratégiques et les nombreuses entreprises européennes innovantes du secteur des technologies médicales qui cherchent à pénétrer le marché nord-américain.
Basé en France, le SNITEM est l’interlocuteur privilégié et le référent des pouvoirs publics pour les dispositifs médicaux. Anticiper, décrypter, informer, communiquer, soutenir et défendre : telles sont les missions du SNITEM afin de représenter les entreprises medtech sur toutes les questions liées aux dispositifs médicaux.
A propos des partenaires d’Adexia Santé Collaboration :
Cabinet spécialisé dans l’accompagnement du développement commercial international des entreprises au Canada et dans le monde, depuis 2006. Avec des bureaux au Québec et en Ontario ainsi que des partenaires dans le monde entier, ADEXIA soutient l’expansion et la croissance de ses clients étrangers au Canada. Leur offre de services comprend : Analyse et stratégie, missions commerciales, services de centres d’affaires, représentation d’IDE et fusions et acquisitions.
Chez AVISIO, on croit que la qualité doit être intégrée dans la gestion des affaires. La qualité devient un accélérateur de la commercialisation des innovations. Chez AVISIO, ils s’engagent à donner le meilleur d’eux-mêmes en offrant un service transparent et de proximité. Avec leurs partenaires dévoués, ils développent des relations durables orientées vers le succès.
BML Technology comprend la santé numérique. À l’intersection de la technologie médicale, de la recherche clinique et des soins de santé centrés sur le patient, BML favorise l’adoption généralisée de la technologie numérique dans les soins de santé. Offrant une gamme complète de services à l’écosystème de la santé numérique, BML gère les interactions complexes entre les parties prenantes nécessaires à la mise sur le marché et à l’adoption des solutions de santé numérique.
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